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透析器消除率测试仪根据 YY 0053 规定,透析器产品的清除率试验中,血液和透析液流速应覆盖生产企业规定的范围。试验一般选择透析液流速的Z低和Z高点,分别对应企业规定的血液流速的Z低流速,及每增加 100ml/min 的血液流速,直至企业规定的最高血液流速。
留置针针穿刺性能测试仪技术参数:$n1、压力传感器测量范围:0 N〜50 N,精度±0.5%(满量程)$n2、直线驱动速度:50 mm/min〜250 mm/min,平均速度精度<士5%(设置值)$n3、模拟皮肤聚氨酯膜: 具有弹性厚度为0.35 mm±0.05 mm、邵尔(A)硬度为85±10的聚氨酯膜, 夹持后穿刺区直径等于10 mm。$n4、数据存储:200组$n5、移动速度设定为100 mm/min
一次性使用留置针回血测试仪技术参数: 1、压力传感器测量范围:0 N〜50 N,精度±0.5%(满量程) 2、设计值1200MM,测试时400 mm+20 mm的静水压 3、装有一根内径不小于3 mm的供液管路。 4、数据存储:200组 5、计时器(触摸屏显示) 6、整机功耗:80w
血液透析器血室容量检测机执行标准: YY 0053-2016 GB/T1962.2注射器注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定接头(GB/T1962.2-2001; ISO 594-2:1998,IDT) GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分: 化学分析方法 GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验(GB/T1
透析器血室压力降测试仪执行标准: YY 0053-2016 GB/T1962.2注射器注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定接头(GB/T1962.2-2001;ISO 594-2:1998,IDT) GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验(GB/T168