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皮肤变tai反应(致敏)试验仪 准确可靠 皮肤变tai反应(致敏)试验仪 准确可靠
皮肤bian态反应(致敏)试验仪实验目的:
确定重复接触受试物对哺乳动物是否可引起皮肤bian态反应及其程度。
皮肤bian态反应(致敏)试验仪试验概述:
局部封闭涂皮试验(Buehler test,BT)和豚鼠最大值试验(uinea pig maximisation test,GPMT)是实验动物通过多次皮肤涂抹(诱导接触)或皮内注射受试物10d~14d(诱导阶段)后,给予激发剂量的受试物,观察实验动物,并与对照动物比较对激发接触受试物的皮肤反应强度。
小鼠局部淋巴结分析试验(locallymph node assay,LLNA)是通过耳部给予实验动物受试物,引起淋巴结的淋巴细胞增生,淋巴细胞增生与受试物剂量(过敏程度)成比例。利用放射性标记方法,测定试验组与对照组淋巴细胞的标记率,并进行对比,获得刺激指数,评价致敏强度。
皮肤bian态反应(致敏)试验仪应用范围:
应用于科研、农业、卫生、教育、雾霾状态可吸入颗粒染毒效果研究等各个领域。
符合标准:
GB/T 15670.9-2017《农药登记毒理学试验方法第9部分皮肤bian态反应(致敏)试验》
试验步骤:
1. Buehler Test(BT)
(1)动物模型:豚鼠
(2)操作步骤:
诱导阶段:通过封闭式皮肤涂抹受试物,持续10-14天。
激发阶段:间隔后再次涂抹受试物,观察皮肤反应。
(3)观察指标:红斑、水肿等皮肤炎症反应的强度(主观评分)
(4)优点:模拟人类皮肤接触途径,适用于局部制剂(如化妆品、外用药物);无需注射,操作相对温和。
(5)缺点:敏感性较低,可能漏检弱致敏物。依赖主观评分,存在实验者偏差。
(6)应用场景:传统化妆品、外用药品的安全性评估。
2.豚鼠最大值试验(GPMT)
(1)动物模型:豚鼠
(2)操作步骤:
诱导阶段:皮内注射受试物(常联合弗氏wan全佐剂)结合皮肤涂抹,持续10-14天。
激发阶段:再次涂抹受试物,评估皮肤反应。
(3)观察指标:与BT类似,但反应更强烈(红斑、水肿、硬结)
(4)优点:敏感性高,可检测强致敏物和弱致敏物;国际gong认的“金标准",尤其适用于化学品和工业原料。
(5)缺点:使用佐剂可能引发过度免疫反应,导致假阳性;动物痛苦程度较高,伦理争议较大。
(6)应用场景:工业化学品、强致敏性物质(如染发剂、橡胶添加剂)的严格检测。
3.小鼠局部淋巴结试验(LLNA)
(1)动物模型:小鼠.
(2)操作步骤:
诱导阶段:连续3天耳部涂抹受试物。
(3)检测指标:通过3H-胸苷或BrdU标记增殖的淋巴细胞,计算刺激指数(SI)观察指标:淋巴结淋巴细胞增殖程度(SI>3判为阳性)
(4)优点:客观定量:减少主观评分误差;符合3R原则:动物用量少,无需激发阶段,痛苦小;高效快速:试验周期短(约1周)。
(5)缺点:对某些物质(如金属盐)敏感性不足,需使用放射性物质或特殊设备,成本较高。
(6)应用场景:欧盟等法规优先推荐的替代方法,广泛用于药品、化妆品及化工产品的初筛。